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タイトル
Text copied to clipboard!規制業務コーディネーター
説明
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私たちは、規制業務コーディネーターを募集しています。規制業務コーディネーターは、企業が業界の法規制やガイドラインに準拠するための業務を調整・管理する重要な役割を担います。このポジションでは、社内の各部門と連携しながら、規制要件の把握、文書作成、提出書類の管理、監査対応などを行います。また、規制当局とのコミュニケーションを円滑に進めるための窓口としても機能します。
この職種は、医薬品、医療機器、化学、食品、エネルギーなど、厳格な規制が求められる業界で特に重要です。規制の変更に迅速に対応し、社内のプロセスを調整する能力が求められます。さらに、正確な文書作成能力、優れたコミュニケーションスキル、そして複数のプロジェクトを同時に管理するマルチタスク能力が必要です。
規制業務コーディネーターは、コンプライアンスの確保だけでなく、企業の信頼性や市場での競争力を維持するためにも欠かせない存在です。業界の最新動向を常に把握し、社内の関係者に適切な情報を提供することで、組織全体の規制対応力を高めることが期待されます。
このポジションは、法務、品質保証、製品開発、マーケティングなど、さまざまな部門と連携するため、幅広い知識と柔軟な対応力が求められます。規制に関する専門知識を活かし、企業の成長と社会的責任の両立を支援するやりがいのある仕事です。
責任
Text copied to clipboard!- 規制要件の調査および分析
- 提出書類の作成および管理
- 社内関係者との調整および情報共有
- 規制当局との連絡および対応
- 監査や査察への対応準備
- 規制変更に伴う社内プロセスの見直し
- コンプライアンス教育の支援
- 業界動向のモニタリングと報告
- 品質保証部門との連携
- プロジェクトの進捗管理
要件
Text copied to clipboard!- 大卒以上（理系または法学系が望ましい）
- 規制関連業務の経験（2年以上）
- 優れた文書作成能力
- 日本語および英語でのビジネスコミュニケーション能力
- マルチタスク能力とタイムマネジメントスキル
- チームワークと調整力
- 規制文書や法令の読解力
- Microsoft Officeの基本操作スキル
- 細部への注意力
- 柔軟な対応力と問題解決能力
潜在的な面接質問
Text copied to clipboard!- これまでに関わった規制関連プロジェクトについて教えてください。
- 規制当局とのやり取りの経験はありますか？
- 複数の部門と連携した経験はありますか？
- 規制変更にどのように対応しましたか？
- 文書作成で工夫している点は何ですか？
- 英語での業務経験はありますか？
- 監査対応の経験はありますか？
- 業界の最新動向をどのように把握していますか？
- チームでの課題解決経験を教えてください。
- この職種に応募した理由は何ですか？
